SALUTE

Principio attivo difettoso: ritirati centinaia di lotti di farmaci per ipertensione

AIFA dispone il ritiro di medicinali contenenti valsartan prodotto in Cina

Redazione PdN

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Principio attivo difettoso: ritirati centinaia di lotti di farmaci per ipertensione

ABRUZZO. Sono centinaia di migliaia i potenziali pazienti interessati dal ritiro dell’Aifa di medicinali di varie marche contenenti un principio attivo difettoso prodotto in Cina.


L’Agenzia Italiana del Farmaco ha disposto ieri il ritiro ma la notizia non ha avuto una pronta diffusione almeno proporzionata all’impatto ipotizzato sulle persone in trattamento dai farmaci interessati.

Il  principio attivo è il valsartan. È stato infatti riscontrato un difetto di qualità, per cui, come misura precauzionale, l’AIFA e le altre Agenzie europee hanno disposto l’immediato ritiro dalle farmacie e dalla catena distributiva di tutte le confezioni interessate.

I medicinali a base di valsartan vengono utilizzati per il trattamento dell’ipertensione arteriosa e dell’insufficienza cardiaca e nei pazienti che hanno subito un infarto cardiaco.

I pazienti che sono in cura con farmaci a base di valsartan devono verificare se il medicinale che assumono sia presente nella lista dei medicinali coinvolti dal ritiro a scopo precauzionale.


CONTROLLA QUI I LOTTI RITIRATI



Tra i consigli c’è quello di controllare se il farmaco assunto è contenuto nella lista indicata con i numeri di lotti.

 

Se si è in trattamento con uno dei prodotti elencati bisogna consultare il medico il prima possibile per passare ad altri farmaci. E’ sconsigliabile interrompere il trattamento senza aver parlato con il medico.


L’Aifa specifica inoltre che la presenza di un’impurezza è stata riscontrata nel principio attivo valsartan prodotto dall’officina della Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, nel sito di Chuannan, Duqiao, Linai (China) e attualmente risulta che l’impurezza sia presente solo nei prodotti fabbricati nel sito citato.


L’impurezza è la N-nitrosodimetilamina (NDMA), classificata come sostanza probabilmente cancerogena per l’uomo, che sarebbe presente nei lotti di materia prima utilizzati per produrre i medicinali contenenti valsartan oggetto di ritiro.


Valsartan è un antagonista del recettore dell'angiotensina II usato per trattare l'ipertensione e l'insufficienza cardiaca. È disponibile da solo o in combinazione con altri principi attivi.

Per i pazienti trattati con i medicinali riportati nell’elenco di cui sopra la terapia può essere sostituita con un altro valsartan o con altro antagonista del recettore dell'angiotensina II.


I pazienti trattati con prodotti combinati con valsartan e idroclorotiazide elencati nell'elenco sopra riportato possono passare al trattamento con altri prodotti combinati valsartan idroclorotiazide o  con i monocomponenti, ad es. una compressa di valsartan (non nell’elenco) e una compressa di idroclorotiazide o un prodotto combinato di idroclorotiazide + altro antagonista del recettore dell'angiotensina II.